Le côté juridique des effets secondaires

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Les effets secondaires sont des effets indésirables lors de la prise des médicaments. Cependant, vous avez non seulement un côté de la santé, mais aussi juridique.

Définition légale de "effet indésirable"

Parmi les effets secondaires sont comprises dans la médecine des effets indésirables lors de la prise des médicaments. Se réfère souvent à un tel effet aussi comme une réaction indésirable. Légalement, nous définissons les effets secondaires que "les effets indésirables inattendus qui se produisent lors de l'utilisation en tant que médicaments prescrits." Sont des effets secondaires reconnus des interactions médicamenteuses ou surdosage.

Types d'effets secondaires

Être divisée effets indésirables des médicaments dans une dose-dépendante des effets secondaires et les effets secondaires de dose-indépendante tels que la drogue et typique réactions d'hypersensibilité à un médicament. Selon la façon dont lourd est une maladie le médecin traitant et le patient doit peser le risque d'effets secondaires avec l'avantage d'un médicament.

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Outre les aspects de la santé, mais il ya aussi observé quelques points juridiques. Ainsi, les entreprises pharmaceutiques sont tenues d'informer le patient de tous les effets secondaires possibles d'un médicament dans le dépliant, qui est appelé notice ou notice. A cet effet, le fabricant du médicament a des effets secondaires qui ont été signalés jusqu'à présent, d'analyser et de résumer. Omet un fabricant, cependant, être informé de ces effets indésirables, il peut être tenu responsable en vertu de l'article 84 de la Loi sur les médicaments pour les conséquences d'effets secondaires.

Même si un événement indésirable se produit qu'une seule fois dans 10 000 cas, le fabricant du médicament aussi dans la notice doit informer. Cela comprend les cas ou des événements qui ont été signalés à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux également soupçonnés, bien qu'il n'y ait toujours pas de mesure quantitative.

Également sur l'information de fréquence exacte des effets secondaires du fabricant doit voir. En outre, il doit être complètement informée sur les effets et les ingrédients de la drogue.

Cas de difficulté: la thalidomide

Les effets secondaires peuvent être les deux effets secondaires inoffensifs, tels que Causer de la fatigue, mais aussi les plaintes sérieuses. Parmi les plus célèbres cas d'effets secondaires graves les la thalidomide appartient à la thalidomide, qui a entraîné dans les années 60 à de graves malformations congénitales chez les milliers d'embryons.

Que faire si les effets secondaires

Dans le cas où un patient après avoir pris un médicament effets indésirables ont été observés sur lui-même, il devrait dès que possible informer le médecin ou pharmacien traitant. Ce rapport des effets indésirables ou des cas suspects à la Commission des médicaments. Dans tous les cas, le patient doit cesser de prendre les moyens arbitrairement ou modifier la posologie.

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